Homed-IQ - Laboratorium

Wanneer je een thuistest doet, wil je zeker weten dat je testresultaat betrouwbaar is. De kwaliteit van een test staat of valt namelijk met het laboratorium dat het monster analyseert. Niet elk laboratorium werkt volgens dezelfde standaarden en accreditaties, terwijl die juist bepalend zijn voor de nauwkeurigheid van medische testresultaten.

In deze blog lees je hoe Homed-IQ samenwerkt met gecertificeerde laboratoria en welke kwaliteitsnormen daarbij worden gehanteerd. We leggen uit wat accreditaties zoals ISO 15189, ISO/IEC 17025 en DAkkS precies betekenen en waarom dit belangrijk is voor jouw testuitslag. Zo krijg je inzicht in wat er achter de schermen gebeurt nadat je jouw monster hebt ingestuurd en waarom je kunt vertrouwen op de resultaten van Homed-IQ.

Inhoudsopgave

• Onze partnerlaboratoria
• Hoe weet ik of een laboratorium geaccrediteerd is?
• Kunnen testresultaten valspositief of valsnegatief zijn?
• Kun je een thuistest vertrouwen?
• Vertrouwelijke behandeling van je gegevens
• Wat gebeurt er met jouw monster in het laboratorium?
• De rol van laboratoriumdiagnostiek binnen preventieve zorg
• Veelgestelde vragen

Onze partnerlaboratoria

Bij Homed-IQ werken we samen met gecertificeerde laboratoria die voldoen aan de hoogste internationale normen voor medische tests en diagnostiek.

De Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) is het nationale accreditatieorgaan in Duitsland. Het werkt in het belang van de overheid, de economie, de maatschappij en het milieu. In Nederland is een DAkkS-accreditatie ook van belang. Vooral vanwege de hoge kwaliteitseisen die we stellen (zoals ISO 9001, IATF 16949) en meetresultaten die we leveren die juridisch standhouden. Het biedt internationale erkenning en vertrouwen in meetapparatuur, vooral bij meetgroottes die herleidbaar moeten zijn tot nationale normen.

Daarnaast moeten laboratoria voldoen aan ISO/IEC 17025 en meestal ook aan ISO 15189.

• ISO/IEC 17025: richt zich op de algemene eisen voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria en zorgt voor betrouwbare resultaten. Het dekt onder andere eisen voor kwaliteitsbeheer, technische competentie, kalibratie van apparatuur en traceerbaarheid van resultaten.

• ISO 15189: is specifiek gericht op medische laboratoria en combineert kwaliteits- en technische eisen voor nauwkeurige diagnostiek, patiëntveiligheid, deskundigheid van het personeel en effectieve processen die afgestemd zijn op de gezondheidszorg.

De enige uitzondering is de allergietest, die wordt uitgevoerd in een kleiner laboratorium dat de richtlijnen van de Duitse Medische Vereniging (RiLiBÄK 2019) volgt in plaats van ISO-accreditatie.

Hoe weet ik of een laboratorium geaccrediteerd is?

• Wil je weten wie er ISO/IEC 17025-gecertificeerd is? Bezoek dan de DAkkS-database.

• Wil je weten wie er ISO 15189-gecertificeerd is? Bezoek ook hiervoor de DAkkS-database.

Hoe verloopt het accreditatieproces?

Het proces ziet er als volgt uit:

• Aanvraag: Het laboratorium dient documenten in bij DAkkS.

• Beoordeling: Experts beoordelen de documenten en bezoeken de locatie om te controleren of aan de normen wordt voldaan.

• Beslissing: DAkkS besluit of accreditatie wordt toegekend.

• Monitoring: Regelmatige controles, waaronder bezoeken op locatie, zorgen ervoor dat het laboratorium blijft voldoen aan de eisen.
  

Bron: Deutsche Akkreditierungsstelle, n.d.

Waarom accreditatie belangrijk is voor jou als gebruiker

Accreditatie klinkt technisch, maar heeft directe impact op de betrouwbaarheid van jouw testresultaat. Het betekent onder andere dat:

• Meetmethoden regelmatig worden gecontroleerd.

• Apparatuur continu wordt gekalibreerd.

• Personeel aantoonbaar deskundig is.

• Fouten structureel worden gemonitord en gecorrigeerd.

Voor jou betekent dit dat je kunt vertrouwen op constante kwaliteit en reproduceerbare resultaten, ongeacht wanneer je test.

Gebruiken laboratoria verschillende referentiewaarden?

Een referentiewaarde is de normale waarde voor een test, gebaseerd op gezonde mensen. Het helpt artsen beoordelen of jouw uitslag binnen de normale grenzen valt of mogelijk op een gezondheidsprobleem wijst. Een afwijkende waarde moet altijd worden bekeken in combinatie met je medische achtergrond en leefstijl.

Laboratoria kunnen verschillende referentiewaarden hanteren, afhankelijk van onder andere de testmethode, apparatuur en reagentia. Kijk bij je uitslag altijd goed naar welke referentiewaarde jouw laboratorium hanteert, zodat je je resultaten goed kunt interpreteren.

Kunnen testresultaten binnen één monster verschillen?

Ja, er kunnen verschillen optreden binnen één monster. Maar met de juiste afname, opslag en analyse kunnen deze tot een minimum worden beperkt. Mogelijke oorzaken van variatie zijn:

Voor de test (pre-analytische factoren):

• Afname: als een monster op de verkeerde manier wordt afgenomen of gemengd, kan dat invloed hebben op de uitslag.

• Opslag: monsters kunnen verslechteren als ze niet goed worden gekoeld of als transport te lang duurt.

• Natuurlijke schommelingen: sommige waarden veranderen gedurende de dag (bijv. ijzergehalte) of bij stress.

• Leefstijl: wat je eet of drinkt (zoals koffie of alcohol), of je medicatie gebruikt of hebt gevast, kan allemaal invloed hebben.

Tijdens de test (analytische variatie):

• Apparatuur: zelfs bij hetzelfde monster kunnen er kleine verschillen ontstaan door variatie in apparatuur of meetmethodes.

• Interpretatie: laboratoria gebruiken een berekening (RCV – Reference Change Value) om te bepalen of een verandering echt of natuurlijk is.

Bron: Pradhan, S., Gautam, K., & Pant, V. , 2022

Kunnen testresultaten valspositief of valsnegatief zijn?

Ja, testresultaten kunnen valspositief zijn (je krijgt een afwijkende uitslag terwijl je gezond bent) of valsnegatief (er wordt geen probleem gevonden terwijl dat er wel is). Dit hangt af van de sensitiviteit (de kans dat een echte afwijking wordt opgespoord) en specificiteit (de kans dat je een correcte negatieve uitslag krijgt) van de test. Alle laboratoriumtesten hebben een risico op foutmarges, maar onze tests zijn zorgvuldig geselecteerd op hoge sensitiviteit en specificiteit.

Kun je een thuistest vertrouwen?

De Homed-IQ-tests worden uitgevoerd in dezelfde gecertificeerde laboratoria als tests van de huisarts. Het enige verschil is dat je het monster zelf thuis afneemt. Alle thuistests zijn wetenschappelijk gevalideerd en de kwaliteit is vergelijkbaar met klinische tests. We verkopen alleen tests die grondig zijn onderzocht en gevalideerd. Hieronder zie je een vergelijking:

Vertrouwelijke behandeling van je gegevens

Bij Homed-IQ staat je privacy op de eerste plaats. We beschermen je persoonlijke gegevens en zorgen ervoor dat je testresultaten altijd vertrouwelijk blijven. Je gegevens worden veilig verwerkt volgens de strenge privacyregels (waaronder de AVG). Als je een SOA-test instuurt, wordt dit geanonimiseerd geanalyseerd. Je naam is dus nooit direct aan de test gekoppeld. Zodra je uitslagen klaar zijn, worden ze via een beveiligd online platform aan jou beschikbaar gesteld. Zo kun je je resultaten veilig bekijken, met de zekerheid dat je privacy altijd goed is beschermd.

Wat gebeurt er met jouw monster in het laboratorium?

Zodra jouw monster in het laboratorium aankomt, doorloopt het een vast protocol:

1. Controle van monsterkwaliteit en identiteit.

2. Registratie in het laboratoriumsysteem.

3. Analyse met gevalideerde apparatuur.

4. Interne kwaliteitscontrole van de meetresultaten.

5. Vrijgave van het rapport door een bevoegde specialist.

Pas wanneer alle stappen correct zijn doorlopen, wordt het resultaat aan jou vrijgegeven.

Waarom referentiewaarden kunnen verschillen per test

Referentiewaarden zijn geen vaste getallen, maar ranges die afhankelijk zijn van:

• De analysetechniek.

• Het gebruikte meetinstrument.

• Populatiegegevens waarop de waarde is gebaseerd.

Daarom is het belangrijk om testresultaten altijd te beoordelen binnen de context van het gebruikte laboratorium en niet één op één te vergelijken met waarden van een ander lab of een oudere test.

Waarom één meting soms niet genoeg is

Sommige biomarkers zijn gevoelig voor natuurlijke schommelingen. Denk aan:

• Hormonen.

• IJzerwaarden.

• Stressgevoelige markers.

Daarom wordt bij afwijkende waarden vaak geadviseerd om:

• Een test te herhalen.

• Trends over tijd te bekijken.

• Resultaten te bespreken met een zorgverlener.

Thuistesten zijn hiervoor zeer geschikt, omdat herhaling laagdrempelig is.

Hoe Homed-IQ omgaat met kwaliteitsafwijkingen

Als een monster onvoldoende materiaal bevat, beschadigd is aangekomen of buiten de acceptabele omstandigheden is vervoerd, dan wordt het niet geanalyseerd. In dat geval ontvang je bericht en wordt er gezocht naar een passende oplossing. Zo worden uitslagen nooit gebaseerd op twijfelachtige monsters.

De rol van laboratoriumdiagnostiek binnen preventieve zorg

Laboratoriumdiagnostiek speelt een steeds grotere rol in preventie. Door vroegtijdig afwijkingen te signaleren, kan:

• Leefstijl tijdig worden aangepast.

• Verdere schade worden voorkomen.

• Zorg gerichter worden ingezet.

Thuistesten maken deze vorm van preventieve monitoring toegankelijker voor een grotere groep mensen.

Veelgestelde vragen

Worden thuistesten echt in medische laboratoria onderzocht?

Ja. Alle Homed-IQ testen worden geanalyseerd in gecertificeerde medische laboratoria die ook testen uitvoeren voor huisartsen, ziekenhuizen en zorginstellingen. De analyse voldoet aan dezelfde kwaliteits- en veiligheidseisen.

Waarom is ISO-accreditatie belangrijk?

ISO-accreditatie garandeert dat een laboratorium werkt volgens internationaal erkende kwaliteitsnormen. Dit betekent dat meetmethoden betrouwbaar zijn, apparatuur correct wordt onderhouden en personeel aantoonbaar deskundig is. Voor jou als gebruiker geeft dit zekerheid over de betrouwbaarheid van je uitslag.

Kan ik mijn uitslagen vergelijken met eerdere tests?

Ja, maar houd rekening met mogelijke verschillen in referentiewaarden en meetmethoden. Vergelijken is vooral zinvol als tests door hetzelfde laboratorium zijn uitgevoerd. Bij twijfel helpt een zorgverlener om veranderingen correct te interpreteren.

Heb je na het lezen van deze blog nog vragen of wil je persoonlijk advies? Neem dan contact met ons op.