Homed-IQ - Laboratorium

Inhoudsopgave

• Onze partnerlaboratoria
• Hoe weet ik of een laboratorium geaccrediteerd is?
• Hoe verloopt het accreditatieproces?
• Gebruiken laboratoria verschillende referentiewaarden?
• Kunnen testresultaten binnen één monster variëren?
• Kunnen testresultaten vals-positief of vals-negatief zijn?
• Kun je een thuistest vertrouwen?
• Vertrouwelijke behandeling van je gegevens

Onze partnerlaboratoria

Bij Homed-IQ werken we samen met gecertificeerde laboratoria die voldoen aan de hoogste internationale normen voor medische tests en diagnostiek.

De Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) is het nationale accreditatieorgaan in Duitsland. Het werkt in het belang van de overheid, de economie, de maatschappij en het milieu. Om in Duitsland testen te mogen uitvoeren, moet een laboratorium door de DAkkS geaccrediteerd zijn.

Daarnaast moeten laboratoria voldoen aan ISO/IEC 17025 en meestal ook aan ISO 15189.

• ISO/IEC 17025: Richt zich op de algemene eisen voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria en zorgt voor betrouwbare resultaten. Het dekt onder andere eisen voor kwaliteitsbeheer, technische competentie, kalibratie van apparatuur en traceerbaarheid van resultaten.

• ISO 15189: Is specifiek gericht op medische laboratoria en combineert kwaliteits- en technische eisen voor nauwkeurige diagnostiek, patiëntveiligheid, deskundigheid van het personeel en effectieve processen die afgestemd zijn op de gezondheidszorg.

Onze laboratoria zijn DAkkS-geaccrediteerd en voldoen aan de eisen van  ISO/IEC 17025 en ISO 15189. De enige uitzondering is de allergietest, die wordt uitgevoerd in een kleiner laboratorium dat de richtlijnen van de Duitse Medische Vereniging (RiLiBÄK 2019) volgt in plaats van ISO-accreditatie.

Hierdoor weet je zeker dat elk monster nauwkeurig en zorgvuldig wordt behandeld, zodat je kunt vertrouwen op de resultaten om weloverwogen beslissingen over je gezondheid te nemen.

Hoe weet ik of een laboratorium geaccrediteerd is?

Wil je weten wie er ISO/IEC 17025-gecertificeerd is? Bezoek dan de DAkkS-database.
Wil je weten wie er ISO 15189-gecertificeerd is? Bezoek ook hiervoor de DAkkS-database.

Hoe verloopt het accreditatieproces?

De testen van Homed-IQ worden uitgevoerd in DAkkS-geaccrediteerde laboratoria die voldoen aan strenge normen zoals ISO/IEC 17025 of ISO 15189. Het proces ziet er als volgt uit:

• Aanvraag: Het laboratorium dient documenten in bij DAkkS.

• Beoordeling: Experts beoordelen de documenten en bezoeken de locatie om te controleren of aan de normen wordt voldaan.

• Beslissing: DAkkS besluit of accreditatie wordt toegekend.

• Monitoring: Regelmatige controles, waaronder bezoeken op locatie, zorgen ervoor dat het laboratorium blijft voldoen aan de eisen.

Bron

Gebruiken laboratoria verschillende referentiewaarden?

Een referentiewaarde is de normale waarde voor een test, gebaseerd op gezonde mensen. Het helpt artsen beoordelen of jouw uitslag binnen de normale grenzen valt of mogelijk op een gezondheidsprobleem wijst. Een afwijkende waarde moet altijd worden bekeken in combinatie met je medische achtergrond en leefstijl.

Laboratoria kunnen verschillende referentiewaarden hanteren, afhankelijk van onder andere de testmethode, apparatuur en reagentia. Kijk bij je uitslag altijd goed naar welke referentiewaarde jouw laboratorium hanteert, zodat je je resultaten goed kunt interpreteren.

Kunnen testresultaten binnen één monster variëren?

Ja, er kan variatie optreden binnen één monster. Maar met de juiste afname, opslag en analyse kunnen deze verschillen tot een minimum worden beperkt. Mogelijke oorzaken van variatie zijn:

Voor de test (pre-analytische factoren):

• Afname: Als een monster op de verkeerde manier wordt afgenomen of gemengd, kan dat invloed hebben op de uitslag.

• Opslag: Monsters kunnen verslechteren als ze niet goed worden gekoeld of als transport te lang duurt.

• Natuurlijke schommelingen: Sommige waarden veranderen gedurende de dag (bijv. ijzergehalte) of bij stress.

• Leefstijl: Wat je eet of drinkt (zoals koffie of alcohol), of je medicatie gebruikt of hebt gevast, kan allemaal invloed hebben.

Tijdens de test (analytische variatie):

• Apparatuur: Zelfs bij hetzelfde monster kunnen er kleine verschillen ontstaan door variatie in apparatuur of meetmethodes.

• Interpretatie: Laboratoria gebruiken een berekening (RCV – Reference Change Value) om te bepalen of een verandering echt of natuurlijk is.

Bron

Kunnen testresultaten vals-positief of vals-negatief zijn?

Ja, testresultaten kunnen vals-positief zijn (je krijgt een afwijkende uitslag terwijl je gezond bent) of vals-negatief (er wordt geen probleem gevonden terwijl dat er wel is). Dit hangt af van de sensitiviteit (de kans dat een echte afwijking wordt opgespoord) en specificiteit (de kans dat je een correcte negatieve uitslag krijgt) van de test. Alle laboratoriumtesten – ook van Homed-IQ – hebben een risico op foutmarges, maar onze tests zijn zorgvuldig geselecteerd op hoge sensitiviteit en specificiteit.

Kun je een thuistest vertrouwen?

De Homed-IQ-tests worden uitgevoerd in dezelfde gecertificeerde laboratoria als tests van de huisarts – het enige verschil is dat je het monster zelf thuis afneemt. Alle thuistests zijn wetenschappelijk gevalideerd en qua kwaliteit vergelijkbaar met klinische tests. We verkopen alleen tests die grondig zijn onderzocht en gevalideerd. Hieronder zie je een vergelijking:

Vertrouwelijke behandeling van je gegevens

Bij Homed-IQ staat je privacy op de eerste plaats. We beschermen je persoonlijke gegevens en zorgen ervoor dat je testresultaten altijd vertrouwelijk blijven. Je gegevens worden veilig verwerkt volgens de strenge privacyregels (waaronder de AVG). Als je een SOA-monster instuurt, wordt dit geanonimiseerd geanalyseerd – je naam is dus nooit direct aan de test gekoppeld. Zodra je uitslagen klaar zijn, worden ze via een beveiligd online platform aan jou beschikbaar gesteld. Zo kun je je resultaten veilig en in alle rust bekijken, met de zekerheid dat je privacy altijd goed is beschermd.